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特种设备生产制造许可证(资质):特种设备质量保证体系审查要点

文章录入:特种设备许可证网   文章来源:特种设备许可证网   添加时间:2022-2-18
第三十条 质量保证体系审查包括:审阅质量保证体系文件;审查质量保证体系的建立、实施情况。
第三十一条 质量保证体系文件的审查
一、申请单位应建立压力管道安装质量保证体系,并符合以下要求。
(一)、符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准;
(二)、能够对特种设备安全性能实施有效控制;
(三)、质量方针、质量目标适合本单位实际情况;
(四)、质量保证体系组织能够独立行使质量监督、控制职权;
(五)、质量保证体系责任人员(包括质量保证工程师、各质量控制系统责任人员)职责、权限(以下简称职权)及各质量控制系统的工作接口明确;
(六)、质量保证体系的基本要素及其质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全;
(七)、质量保证体系文件规范、系统、齐全;
(八)、满足特种设备许可制度的规定。
二、建立质量保证体系组织,明确责任部门、责任人员的相应职权,对生产过程进行有效质量监督和控制。
三、质量保证体系文件应包括:质量保证手册、程序文件、作业(工艺)文件和记录、质量计划等。
(一)、质量保证手册的内容要求
1、术语和缩写;
2、体系的适用范围;
3、质量方针和目标:质量方针和目标应当经法定代表人(主要负责人)或者其授权的代理人批准,形成正式文件;质量方针和目标要符合单位的实际情况和许可范围、特性,突出特种设备安全性能要求;质量方针要体现对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺,指明本单位的质量方向和所追求的目标;质量目标要进行量化和分解,落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员,并且定期对质量目标进行考核。
4、质量保证体系组织,管理职责,以及与生产、技术、质量检验等关系,并且有组织机构图;
5、质量保证体系基本要素、质量控制系统及其控制环节、控制点的要求及其相互关系,并且配有体系图;
6、各级人员的任命、职责和权限。
7、质量保证手册由法定代表人(主要负责人)或者其授权的最高管理者批准、颁布。
(二)、程序文件
程序文件与质量方针相一致、满足质量保证手册的相关要求,并且符合本单位的实际情况,具有可操作性。
(三)、作业文件和记录
作业文件和质量记录应当符合相应级别的压力管道安装的特性,满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准化。
安装单位需要依据有关安全技术规范及相关标准,结合压力管道安装许可级别制定相关的焊接、热处理、无损检测、耐压试验、泄漏试验等工艺文件:
(四)、质量计划
依据各质量控制系统要求,在安装过程中合理设置控制环节、控制点(包括检查点、审核点、停止点、见证点),以便有效控制压力管道安装工程的安全性能;质量计划可以单独编制,也可以体现在过程控制表卡、施工组织设计(方案)等有关作业文件中。
四、压力管道安装单位的质量保证体系控制要素包括:文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料(零、部件)控制、作业(工艺)控制,焊接控制、热处理控制、无损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、设备和检验与试验装置控制、不合格品(项)控制、人员管理、质量改进与服务、执行特种设备许可制度,还应结合压力管道安装许可项目的技术特性,设置隐蔽工程、通球扫线、防腐补口、防腐蚀保护等质量控制要素。质量保证体系控制要素的控制范围、程序和内容在质量保证体系文件中进行规定。
第三十二条 质量保证体系建立、实施情况的审查
结合审查抽查的压力管道安装工程项目安全质量技术资料,以及其他与安装工程施工不直接相关的质量控制要素(如:管理评审、文件记录控制、设备和检验试验装置控制、质量改进与服务、人员管理、不合格品(项)控制等),审查质量保证体系各质量控制环节实施记录,确定质量保证体系相关规定的实施有效性,审查过程中与相关质量控制系统责任人员和负责人员进行交流,考核履职能力,审查的基本内容如下:
一、管理评审(换证、增项或变更):管理评审记录和报告;质量目标的考核情况;
二、文件和记录控制:文件的有效性;文件的编制、审核或批准是否符合文件规定;文件发放、回收、修改记录;施工现场或办公场所使用文件的有效性;记录签署是否符合规定要求;
三、合同控制:合同评审记录、合同台帐等记录;
四、设计控制:设计任务书、设计条件表、设计图样的正确性和完整性,设计文件签署;设计文件修改记录;
五、材料与零部件控制:合格供方名录,合格供方评价记录和年度评价记录,材料清单,材料采购技术条件,采购计划,材料与零部件验收记录,设备开箱验收记录,材料标识,材料与零部件存放,材料标识移植,材料与零部件发放和领用。
六、作业(工艺控制):压力管道安装的通用工艺文件、专用工艺文件、施工方案或施工组织设计,质量计划或过程控制卡,作业(工艺)执行情况检查记录,设备仪器验收、建档、标识、保管、定期检验、维修及报废等管理。
七、焊接控制:焊接人员管理记录(持证焊工一览表、焊工档案、焊工标识),焊接材料管理记录(采购文件、验收记录、保存记录、烘焙记录、发放和回收记录),焊接工艺评定(焊接工艺规程、工艺评定报告、检验检测报告、施焊记录和试样等),焊接过程(焊接工艺、焊接记录、焊接质量统计等),焊缝返修记录及重新检测记录,焊接试件记录。
八、热处理控制:热处理工艺文件,热处理报告。
九、无损检测控制:无损检测人员管理记录(人员培训、执业注册),无损检测通用工艺和专用工艺(自行进行无损检测时),无损检测过程控制,无损检测记录、报告控制(包括无损检测记录、报告的填写、审核、复评、发放,RT底片的保管,UT试块的保管等),无损检测设备及器材控制(曝光曲线、黑度计检定、设备标定),无损检测工作外委(受委托方资资质、范围及人员资格的确认,对受委托方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告,对受托方的无损检测工艺、无损检测记录和报告的审查和确认)。
十、理化检验控制:理化检验人员培训记录,理化检验通用工艺和专用工艺(自行进行理化检验时),理化检验记录、报告,试样、试剂、标样管理,外委控制(对受委托方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告,对受委托方理化检验工艺、理化检验记录和报告,以及人员考核培训计划和实施审查确认,并且对人员的上岗情况进行检查,作出记录)。
十一、检验试验控制:过程检验记录(检验试验的记录、报告的填写、审核和确认等),检验试验记录、报告、样机(试样、试件)的收集、归档、保管等,产品技术档案。
十二、生产设备与检验试验装置控制:采购记录,验收记录,设备或装置档案,设备台帐,检验与试验装置台帐,计量器具周期检定计划,检定证书,状态标识等。
十三、不合格品(项)控制:不合格品(项)处理记录。
十四、质量改进与服务:质量信息处理记录,内部审核记录(审核记录、纠正预防措施记录),工程一次合格率统计分析记录,客户服务记录。
十五、人员管理:人员培训计划,人员培训记录,人员考核记录,人员档案,人员调配记录。
十六、执行特种设备许可制度:监检意见通知书及问题处理记录,监督检查问题整改记录,许可证管理等。
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