特种设备生产制造许可证（资质）：质量保证体系文件包括哪些内容？
添加时间：2022-2-23
质量保证体系文件，包括质量保证手册、程序文件、作业（工艺）文件和记录、质量计划等
质量保证手册应当至少包括以下内容：
① 术语和缩写
② 质量保证体系的适用范围
③ 质量方针和目标
④ 质量保证体系组织及管理职责，以及与生产、技术、质量检验等的关系，并且配有单位组织机构图和质量保证体系组织结构图
⑤ 质量保证体系基本要素及相关的质量控制系统的要求及相互关系
⑥ 各级人员的任命、职责和权限（可以另行文件，不纳入质量保证手册中）
质量保证手册由法定代表人或者其授权的最高管理者批准、颁布。
程序文件：与质量方针相一致，满足质量保证手册的相关要求，并且符合本单位的实际情况，具有可操作性。
作业文件和质量记录：作业文件和质量记录应当符合许可范围的特性，满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式应当规范统一。
质量保证计划：应当满足许可范围特性和单位实际情况，依据各质量控制系统要求，在生产过程中合理设置控制环节、控制点，并且包括以下内容：
1）控制项目、内容及要求
2）过程中实际操作要求
3）质量控制系统责任人员，以及客户、监督检验机构签字确认的规定
4）质量计划可以单独编写，也可以针对生产项目体现在工艺规程、过程控制表卡、施工方案或者施工组织设计等有关作业文件中。
质量保证手册应当至少包括以下内容：
① 术语和缩写
② 质量保证体系的适用范围
③ 质量方针和目标
④ 质量保证体系组织及管理职责，以及与生产、技术、质量检验等的关系，并且配有单位组织机构图和质量保证体系组织结构图
⑤ 质量保证体系基本要素及相关的质量控制系统的要求及相互关系
⑥ 各级人员的任命、职责和权限（可以另行文件，不纳入质量保证手册中）
质量保证手册由法定代表人或者其授权的最高管理者批准、颁布。
程序文件：与质量方针相一致，满足质量保证手册的相关要求，并且符合本单位的实际情况，具有可操作性。
作业文件和质量记录：作业文件和质量记录应当符合许可范围的特性，满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式应当规范统一。
质量保证计划：应当满足许可范围特性和单位实际情况，依据各质量控制系统要求，在生产过程中合理设置控制环节、控制点，并且包括以下内容：
1）控制项目、内容及要求
2）过程中实际操作要求
3）质量控制系统责任人员，以及客户、监督检验机构签字确认的规定
4）质量计划可以单独编写，也可以针对生产项目体现在工艺规程、过程控制表卡、施工方案或者施工组织设计等有关作业文件中。
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